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戴安離職色譜關(guān)于膦甲酸鈉注射液中膦甲酸鈉含量及有關(guān)物質(zhì)

閱讀:617      發(fā)布時間:2022-2-25
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膦甲酸鈉(Foscarnet Sodium)是一種焦磷酸鹽類物質(zhì),屬非核苷類抗病毒藥物,能對抗多種RNA和DNA病毒,包括皰疹病毒、巨細胞病毒和免疫缺陷病毒,目前臨床上用于治療艾滋病(AIDS)患者的巨細胞毒性視網(wǎng)膜炎和單純皰疹病毒性皮膚黏膜感染,對耐阿昔洛韋的免疫功能損害患者有效。美國藥典(USP34)規(guī)定膦甲酸鈉采用電位滴定法測定,有關(guān)物質(zhì)磷酸鹽和亞磷酸鹽采用液相色譜法測定。 


國家藥品標準WS1-(X-178)-2004Z規(guī)定瞵甲酸鈉采用光度法測定,膦甲酸鈉收錄于中國藥典2010版增補本新增品種,其含量測定采用非水滴定法,有關(guān)物質(zhì)則采用液相色譜法,色譜柱使用離子交換柱。另有文獻報道采用高效液相色譜法測定膦甲酸鈉。本法采用離子色譜法可以同時測定注射液中膦甲酸鈉及其有關(guān)物質(zhì)磷酸鹽和亞磷酸鹽。


儀器:離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測器;色譜柱:IonPac AS18,7.5 µm,250×4mm, P/N:060549; IonPac AG18,13 µm,50×4mm, P/N:060551 柱溫:30 ℃;淋洗液條件見表1-4; 流速:1.0mL/min;進樣量:25 µL;檢測方式:抑制型電導(dǎo)檢測,陰離子電解再生抑制器,自循環(huán)模式,抑制電流100 mA;



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